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為了提高獸藥質(zhì)量，建造獸藥GMP車間，首先要符合新版獸藥GMP要求。有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)車間），其獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。

獸藥GMP車間選址問題

1、要選擇對獸藥質(zhì)量沒有污染源，大氣含塵、含菌濃度較低，自然環(huán)境好的區(qū)域；

2、遠(yuǎn)離易產(chǎn)生粉塵、有害氣體的場所；

3、選擇的地址環(huán)評達標(biāo)，且水、電、氣、交通便利；

4、獸藥GMP車間潔凈廠房距離市政交通干道距離不易少于50米。

獸藥GMP車間布局重點問題

1、人流、物流通道分開，防止生產(chǎn)感染；

2、動物房的設(shè)計要符合《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)規(guī)定，并取得動物實驗合格證；

3、廠房面積要足夠，要滿足辦公用房、檢驗用房、動物實驗室、生產(chǎn)潔凈廠房、緩沖通道、倉儲用房等。

4、做好三廢處理、動物房等嚴(yán)重污染物區(qū)域的布局，防止污染。

獸藥GMP車間潔凈廠房布局重點問題

1、人員、物料各自設(shè)置凈化室，進去不同潔凈級別廠房的人員、物料分別設(shè)置不同的出入口，污染嚴(yán)重的物料，設(shè)置獨立的出入口；

2、每一個潔凈區(qū)都設(shè)立安全出口，人員、面積較小的，可只設(shè)立一個口；

3、不同潔凈度級別的潔凈室人員、物料進入時，要采取人凈、物凈處理；

4、做好凈化系統(tǒng)的配置，送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)管道、新風(fēng)處理設(shè)備、空調(diào)處理設(shè)備、送風(fēng)末端設(shè)備；溫度、濕度、噪音的控制調(diào)控；

5、設(shè)置好工藝用水、工藝管道、工藝排水系統(tǒng)、電氣配電、照明系統(tǒng)。

獸藥GMP車間用到設(shè)備配置

1、潔凈廠房用到的傳遞窗、風(fēng)淋室、生物安全柜、超凈工作臺、更衣柜、鞋柜、洗手池、高效過濾器等；

2、動物實驗室、檢測實驗室、理化實驗室用到實驗臺、邊臺、帶水槽中央臺、天平臺、試劑柜、儲物柜、通風(fēng)柜、原子吸收罩、氣瓶柜等；

以上是自己對獸藥GMP車間布局建造的一些粗略見解，提出個人的看法，不是標(biāo)準(zhǔn)，僅供參考。