干細胞制備實驗室要點：
1、干細胞制備實驗室應符合組織工程化組織特定的生產工藝流程和技術特點。
2、干細胞制備實驗室應滿足組織工程化組織制備及其臨床應用的生物安全性、技術穩(wěn)定性和質量可控性。
3、干細胞制備實驗室庇滿足無菌操作要求應能避免外源致病微生物引人以及供體間的交叉污染。干細胞制備實驗室應滿足可迫溯運行管理要求。
干細胞制備實驗室建設重要點：
1、細胞的富集、分離、純化、擴增和傳代、凍存、細胞系細胞庫的建立、向功能性細胞定向分化；
2、培養(yǎng)基、輔料和包材的選擇標準及使用；
3、細胞復蘇、分裝和標記，以及殘留物去除；
4、干細胞制劑成分及含量；
5、干細胞制劑制備標準操作規(guī)程；
6、過程質量控制點和中間制劑的質量標準；
7、終制劑質量標準；
干細胞制備實驗室設計建造內容包含：
1、生產區(qū)：干細胞制備室、干細胞培養(yǎng)室、細胞儲庫；
2、材料區(qū)：耗材及接收室、耗材儲存室、封裝室、外包室等；
3、檢測區(qū)：微生物檢測室、陽性細胞檢測室、理化檢測室、精密儀器室等；
4、輔助區(qū)：前室、緩沖室、更衣室、清洗室、消毒室；
5、設施區(qū)：空調機房、氣瓶室、純水室等。
以下是沃霖設計建設的干細胞制備實驗室工程部分完工效果圖展示：
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