中試車間實驗室建設(shè)要點:
一、主要為了對即將生產(chǎn)的產(chǎn)品進行進一步的探索,為此建設(shè)中試車技作為一個過渡的檢驗論證的過程;
二 、大部分行業(yè)都配置中試車間,這樣能減少成本,增加新產(chǎn)品的成功率;比如 藥品、機械、材料等等 ;
三、以下面為例,在新藥報批時需要提供在GMP中試條件下的樣品;而新藥從實驗室試制到大規(guī)模生產(chǎn)也需要中試規(guī)模的生產(chǎn)驗證;
四、為此建設(shè)現(xiàn)代中藥制劑中試車間,以滿足藥品新品注冊報批和新藥產(chǎn)業(yè)化對中藥制劑中試的需求。該項目主要建設(shè)GMP標準的中藥制劑多劑型中試車間,形成具備口服液、片劑、顆粒劑、微丸劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、膏劑、栓劑、噴霧劑等劑型產(chǎn)品中試開發(fā)與生產(chǎn)的能力。
五、沃霖認為:建立一個標準、完整、專業(yè)、貼切的中試車間實驗室,必須選擇專業(yè)的實驗室公司,例如廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司,公司擁有專業(yè)的設(shè)計團隊,十余年的設(shè)計經(jīng)驗,能更加專業(yè)讓理論跟實踐互相結(jié)合,方便實驗室工作人員更加精準進行實驗室實驗操作,另一個,就是專業(yè)建設(shè)團隊,俗話說,三分材質(zhì),七分做工,材質(zhì)一定要好,做工的仔細、細致也是實驗室工程建設(shè)好壞的關(guān)鍵所在,實驗室設(shè)計建設(shè)改造,一定要選擇廣州沃霖。
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