中試車間實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要點(diǎn):
一、主要為了對(duì)即將生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步的探索,為此建設(shè)中試車技作為一個(gè)過渡的檢驗(yàn)論證的過程;
二 、大部分行業(yè)都配置中試車間,這樣能減少成本,增加新產(chǎn)品的成功率;比如 藥品、機(jī)械、材料等等 ;
三、以下面為例,在新藥報(bào)批時(shí)需要提供在GMP中試條件下的樣品;而新藥從實(shí)驗(yàn)室試制到大規(guī)模生產(chǎn)也需要中試規(guī)模的生產(chǎn)驗(yàn)證;
四、為此建設(shè)現(xiàn)代中藥制劑中試車間,以滿足藥品新品注冊(cè)報(bào)批和新藥產(chǎn)業(yè)化對(duì)中藥制劑中試的需求。該項(xiàng)目主要建設(shè)GMP標(biāo)準(zhǔn)的中藥制劑多劑型中試車間,形成具備口服液、片劑、顆粒劑、微丸劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、膏劑、栓劑、噴霧劑等劑型產(chǎn)品中試開發(fā)與生產(chǎn)的能力。
五、沃霖認(rèn)為:建立一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、完整、專業(yè)、貼切的中試車間實(shí)驗(yàn)室,必須選擇專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室公司,例如廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司,公司擁有專業(yè)的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),十余年的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),能更加專業(yè)讓理論跟實(shí)踐互相結(jié)合,方便實(shí)驗(yàn)室工作人員更加精準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)操作,另一個(gè),就是專業(yè)建設(shè)團(tuán)隊(duì),俗話說,三分材質(zhì),七分做工,材質(zhì)一定要好,做工的仔細(xì)、細(xì)致也是實(shí)驗(yàn)室工程建設(shè)好壞的關(guān)鍵所在,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)改造,一定要選擇廣州沃霖。
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