醫(yī)療器械無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間的裝修要點(diǎn):
一、醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)
醫(yī)療器械公司環(huán)境,分為車(chē)間的潔凈環(huán)境(特殊要求的環(huán)境)和非車(chē)間的干凈環(huán)境(日常環(huán)境)。車(chē)間一般分為:實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)、功能間、生產(chǎn)線、檢驗(yàn)間、包裝間等布局。而潔凈環(huán)境,往往會(huì)涉及到:空氣系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)等等。所以建議,企業(yè)設(shè)計(jì)潔凈環(huán)境車(chē)間,最好是選擇有無(wú)菌類(lèi)產(chǎn)品、IVD產(chǎn)品、藥品等產(chǎn)品潔凈環(huán)境車(chē)間設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)的個(gè)人或公司來(lái)執(zhí)行設(shè)計(jì)工作。
二、醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)確認(rèn)和備案
往往設(shè)計(jì)者或公司是根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)和個(gè)人習(xí)慣進(jìn)行設(shè)計(jì)規(guī)劃的,但作為企業(yè)方,要充分考慮日后適宜性和使用便捷性,所以企業(yè)要結(jié)合自我的實(shí)際情況和需求進(jìn)行多次確認(rèn)。確認(rèn)合理之后,進(jìn)行當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)監(jiān)管部門(mén)的設(shè)計(jì)核查及備案。
三、醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間裝修施工
車(chē)間的裝修施工,一般分為全包式或半包式,全包則是施工和材料及潔凈車(chē)間設(shè)備設(shè)施全部委托。半包則是施工委托,設(shè)備、設(shè)施、材料自我選購(gòu)。如選擇全包式,建議企業(yè)可再找尋一家從設(shè)計(jì)、裝修、辦證一條龍服務(wù)的公司,例如廣州沃霖。
四、生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備的采購(gòu)及安裝
根據(jù)企業(yè)選配的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備,在車(chē)間裝修封閉之前進(jìn)場(chǎng)(但先不安裝)。因?yàn)橛行┰O(shè)備尺寸規(guī)格大,如車(chē)間裝修封閉了,則可能無(wú)法進(jìn)場(chǎng),導(dǎo)致問(wèn)題。而設(shè)備最終的安裝調(diào)試,則要在車(chē)間完全裝修后開(kāi)始,避免由于裝修過(guò)程導(dǎo)致的損壞、臟污等問(wèn)題。設(shè)備公司安裝調(diào)試過(guò)程,建議企業(yè)自身相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人參與學(xué)習(xí),最好再將此形成培訓(xùn)記錄,留于人員設(shè)備操作上崗培訓(xùn)記錄。
廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年,作為廣東省潔凈技術(shù)行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位,公司堅(jiān)持以真誠(chéng)、專業(yè)、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度,用心努力在實(shí)驗(yàn)室及潔凈行業(yè)不斷學(xué)習(xí)前進(jìn),嚴(yán)格把控質(zhì)量控制體系,為客戶提供更加專業(yè)、創(chuàng)新的建造方案,我們的愿景是成為最專業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。
公司且具備建筑裝修工程專業(yè)承包二級(jí)、電子與智能化工程專業(yè)承包二級(jí)等專業(yè)建設(shè)資質(zhì),先后通過(guò)ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認(rèn)證,知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,擁有發(fā)明專利、二十余項(xiàng)實(shí)用型專利及十余項(xiàng)軟件著作專利。公司不斷向各高??蒲袉挝挥嘘P(guān)專家合作交流,投入大量資金重點(diǎn)研發(fā),對(duì)潔凈車(chē)間及實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)實(shí)施一站式服務(wù)。在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實(shí)驗(yàn)室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調(diào)通風(fēng)等行業(yè)中建設(shè)有多個(gè)工程案例,可為客戶提供設(shè)計(jì)、安裝施工、調(diào)試檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)、售后服務(wù)等全面的解決方案。施工的多個(gè)工程項(xiàng)目通過(guò)了GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)管理,秉持“嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)、用戶至上”的服務(wù)態(tài)度來(lái)刻畫(huà)和創(chuàng)造每一客戶的工作環(huán)境和空間。
下一產(chǎn)品:大米檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)
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